我公司承接藥用工藝管道的設計與安裝,管道原材料嚴格按設計和工藝及顧客要求選材,保證生產(chǎn)及GMP驗證的需要。
施工作業(yè)嚴格按GMP要求及工藝管道安裝的要求按標準化操作,從進(jìn)料、運輸、下料、組對、焊接、酸洗、鈍化、質(zhì)檢、驗收全部實(shí)行標準化管理。
概述:
在藥廠(chǎng)中有大量的工藝過(guò)程涉及到分配系統。如:純化水的分配系統,注射用水的分配系統,藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。
• 傾斜度— 利于排空,使溶液能依靠自身重力排凈,同時(shí)應避免出現多處低點(diǎn)。
• 材料的化學(xué)穩定性— 無(wú)溶出。無(wú)毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。
• 表面處理— 與介質(zhì)相接觸的表面通常需要作機械或電化學(xué)拋光處理。
• 連接方式— 以采用氬氣保護自動(dòng)軌跡焊接為主,在有方便拆裝要求的地方,采用衛生快開(kāi)連接。
• 合理的管徑— 管徑的選擇在實(shí)質(zhì)上是選擇適當的流速,防止微生物在管壁停留和附著(zhù)、滋生。
• 傾斜度— 利于排空,使溶液能依靠自身重力排凈,同時(shí)應避免出現多處低點(diǎn)。
• 接附件、閥門(mén)處限制長(cháng)徑比— 防止出現長(cháng)盲管端,阻止微生物在此生長(cháng)。
• 溫度— 在某些溫度范圍內,可以有效防止微生物滋生。例如國際通行的方法:注射用水在80攝氏度以上保溫或65攝氏度以上循環(huán)保溫。
• 采樣點(diǎn)、檢測點(diǎn)— 合理設置在線(xiàn)檢測點(diǎn),采樣點(diǎn),可以滿(mǎn)足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。
• 保溫— 防止燙傷、凍傷、結露,節約能源。 在衛生等級房間穿過(guò)的管道保溫還需要考慮密封,以防止不同衛生等級房間之間空氣的流通。
• 正確安裝附件— 對各種附件有完全準確的了解,正確安裝。